Qué es la norma ISO 7101: gestión de la calidad en la atención sanitaria

La norma ISO 7101 es un estándar internacional que proporciona directrices para la gestión de la calidad en la atención sanitaria, con el objetivo de mejorar la calidad de los servicios y garantizar la satisfacción de los pacientes.

ISO 7101:2023 es la primera norma de consenso internacional para la gestión de la calidad de la atención sanitaria.
Identifica los requisitos para un planteamiento sistemático de sistemas sanitarios sostenibles y de alta calidad.

iso 7101:2023 que es y como dar cumplimiento

¿Qué es la norma ISO 7101?

La norma ISO 7101 establece los requisitos y directrices para la gestión de la calidad en la atención sanitaria, abarcando aspectos como.

  • El liderazgo y la participación del personal.
  • La planificación.
  • El control de los procesos.
  • La gestión de los recursos basada en evidencias.
  • La medición.
  • La mejora continua con enfoque central en el paciente (cliente).

Requisitos de la norma ISO 7101

Uno de los requisitos de la norma ISO 7101 es la definición de los procesos y procedimientos de la organización, así como la identificación de los responsables de su ejecución y supervisión.
Por ejemplo, la norma establece que el centro sanitario debe contar con un manual de calidad que defina los procesos y procedimientos clave relacionados con la atención sanitaria, así como los indicadores de calidad que se utilizarán para medir el desempeño de la organización.

Además, la norma ISO 7101 también requiere la implementación de un sistema de gestión de la calidad documentado, que incluya políticas, objetivos de calidad, planes de acción, registros de calidad y procedimientos operativos.

La organización debe contar con un sistema de gestión de la calidad que garantice la adecuada gestión de los riesgos asociados a la prestación del servicio al paciente, así como la identificación y evaluación de los requisitos legales y reglamentarios aplicables.

¿Cómo pueden los centros sanitarios y unidades clínicas demostrar su conformidad con la norma ISO 7101?

Una organización que quiera demostrar su conformidad con la ISO 7101:2023 puede hacerlo: 

  • Realizando una autodeterminación y una autodeclaración.
  • Solicitando la confirmación de su conformidad por las partes interesadas en la organización, como los usuarios de los servicios (pacientes).
  • Solicitando la confirmación de su autodeclaración por parte de un tercero externo a la organización.
  • Solicitando la certificación o el registro de su sistema de gestión de la calidad de la asistencia sanitaria por parte de una organización externa. 

Implementar con éxito esta norma puede demostrar a las partes interesadas que existe un sistema eficaz de gestión de la calidad de la asistencia sanitaria.

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