UNE EN ISO 9001 es una norma de calidad internacionalmente aceptada que establece los requisitos para la gestión de la calidad, de modo que se garantice que el producto o servicio cumple los requisitos explicitados por el cliente.
Esta norma se aplica a organizaciones de todos los tamaños y ámbitos, desde empresas a organismos gubernamentales, con el objetivo de mejorar la calidad de sus productos o servicios.
¿Qué son las normas UNE EN ISO?
Las normas UNE pueden ser documentos nacionales o bien ser adopción de documentos europeos o internacionales como es el caso de la Norma ISO 9001.
Las normas UNE EN ISO son un conjunto de normas desarrolladas por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) para garantizar la calidad de productos.
Estas normas específicas ofrecen directrices y procedimientos estandarizados para asegurar que los productos cumplan los estándares de calidad, seguridad y funcionalidad necesarios. Las normas UNE en ISO se aplican a una amplia gama de productos, desde equipos médicos hasta dispositivos tecnológicos.
UNE EN ISO son textos de carácter técnico y no son de aplicación obligatoria. Nace de acuerdos que se basan por un lado en el desarrollo tecnológico y por otro lado en la experiencia.
La misión fundamental de una norma es asegurar ciertos niveles de calidad y seguridad pero considerando que las normas no son leyes.
Mejora de la productividad con las normas ISO
La Norma ISO 9001 es una norma internacional desarrollada por el comité ISO (International Organization for Standardization).
La Organización Internacional de Estandarización (ISO) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y está formada por representantes de 162 países.
Dependiendo del país, puede denominarse la propia norma ISO 9001 de diferente forma agregándose la denominación del organismo que la representan dentro del país.
Por ejemplo, UNE-EN-ISO 9001:2015 (España), En México la norma se denomina NOM-030-STPS-2018 e IRAM-ISO 9001:2015 en Argentina.
El adecuado cumplimiento de estas normas ayuda a empresas y organizaciones a mejorar la calidad de su producto, asegurar una asignación adecuada de recursos y optimizar los procesos existentes.
Para lograr la excelencia y la eficiencia en la productividad, es importante que las organizaciones se comprometan a implementar y mantener los principales estándares de la ISO que aplican a su organización.
La implantación y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad basado en la ISO 9001, puede ayudar a reducir costes y garantizar la trazabilidad de los procesos. Además, una adecuada implementación también reduce los errores y mejora el comportamiento del proceso, como resultado de todo ello la organización obtiene una mejora en su productividad.
Significado del prefijo UNE
Los documentos normativos UNE (acrónimo de Una Norma Española) son un conjunto de normas experimentales e informes creados en los Comités Técnicos de Normalización (CTN) de la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR).
La Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR) es una entidad sin ánimo de lucro fundada en 1989 con el objetivo de acelerar el progreso económico, social y tecnológico de España mediante la normalización, la certificación, la acreditación, el ejercicio de la vigilancia de los mercados, la educación para la calidad y el fomento de la responsabilidad social.
Con presencia nacional e internacional, AENOR ejerce su actividad a través de una extensa red de técnicos en toda España.
En el caso de adopción de normas europeas o internacionales, se añade el prefijo UNE- a la codificación.
Por ejemplo la Norma UNE-EN 15804:2012 es la adopción nacional de la norma europea EN 15804:2012.
UNE Representa los intereses de las empresas españolas en los organismos de normalización de Europa y de los organismos a nivel mundial.
UNE EN ISO 9001
Dentro de las múltiples normas ISO, la norma ISO 9001 especifica los requisitos que tiene que tener un Sistema de Gestión de la Calidad.
Cualquier tipo de organización o empresa española sin importar su tamaño puede obtener la certificación ISO 9001.
Perteneciente a la familia de normas ISO 9000 es una norma internacional, que como ya hemos comentado, es aplicable a empresas de todos los sectores y tamaños, y que describe de qué debe constar un sistema de gestión de la calidad, pero sin especificar cómo se debe desarrollar e implantar en cada empresa en particular.
Gracias a su redactado genérico las empresas no pierden su propia naturaleza, manteniendo la flexibilidad suficiente para adaptar la norma a sus propias características, integrándola en su funcionamiento específico.
ISO 9001 tiene un enfoque basado en procesos. Un proceso es un conjunto de actividades que están interrelacionadas y que pueden interactuar entre sí.
Estas actividades transforman los elementos de entrada en resultados, para ello es esencial la asignación de recursos.
Este enfoque le permite a las organizaciones ordenar y gestionar la forma en que las actividades de trabajo van creando un valor para el cliente y otras partes interesadas cómo Clientes y Proveedores.
